新型递送技术开发
为非传统LNP类RNA递送体系提供CMC落地服务。
创新RNA递送系统的核心瓶颈并非标准化制剂处方,而是对核酸载荷特性、载体材料相容性、混合制备工艺、给药途径稳定性、分析检测标准、量产可行性及技术转移适配性的系统性研究。楷拓生物可协同客户开展制剂研发、工艺优化与CMC项目实施,提供一体化全流程技术服务。
聚合物系统
聚合物辅助的RNA制剂
支持基于聚合物或多聚体类型的RNA制剂探索、载荷整合、复合物形成、制剂稳健性和早期可开发性评估。
肺部递送
面向吸入/雾化的开发
涉及气雾剂导向RNA递送的相关项目经验,其中雾化兼容性、剪切敏感性、颗粒稳定性和RNA完整性是关键开发考量因素。
替代脂质化学
阳离子脂质替代的递送设计
针对常规阳离子或可电离脂质组分被减少、替代或重新设计系统的技术协作,需要特定案例的制剂和工艺评估。
表面组分优化
PEG-脂质/表面化学调节
支持客户原创的PEG-脂质、表面组分、屏蔽策略、胶体稳定性和递送相关制剂属性优化。
工艺开发
复杂制剂工艺评估
开发支持可包括材料筛选、混合策略评估、工艺参数调节、保持时间评估、过滤可行性和面向规模化的工艺理解。
技术转移协作
客户原创系统转移
对于客户提供或合作伙伴原创的递送系统,楷拓生物可支持技术评估、工艺转移、可比性规划和与客户首选平台一致的CMC执行。