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发展历程

从专注RNA创新到全球CRDMO平台

自2021年成立以来,楷拓生物从早期研发与GMP基础设施建设,发展为具备全球交付能力的一体化RNA-LNP CRDMO平台。

6月

公司注册成立

楷拓生物在苏州BioBAY注册成立。

8月

武汉子公司成立

武汉楷拓生物在光谷生物城注册成立。

9月

研发中心启用

苏州、武汉研发中心投入运营并签署首份战略合作协议。

11月

完成天使轮融资

完成超1000万美元天使轮融资。

12月

武汉质粒GMP工厂投产

武汉质粒GMP工厂投产,年订单额突破5000万元。

1月

启动苏州GMP商业基地

按照国际标准启动苏州GMP商业基地建设。

3月

完成A轮融资

完成超1000万美元A轮融资。

4月

苏州新办公室启用

苏州新办公室投入使用,员工超100人。

8月

获评高成长CXO企业

入选中国生物医药CXO成长Top10。

10月

首个mRNA CDMO GMP基地建成

首个mRNA CDMO GMP基地正式建成。

12月

美国公司成立

成立美国公司,支持全球业务拓展。

3月

交付首个海外订单

完成首个海外项目交付。

6月

发布mRNA GMP数据

发布全流程mRNA GMP生产数据。

4月

入选KPMG中国 Biotech Top50

入选KPMG中国第二届生物科技Top50榜单。

1月

多价疫苗质粒项目交付

成功交付Phase 1 mRNA多价疫苗质粒项目。

5月

瑞士公司成立

成立楷拓生物瑞士公司。

6月

完成A+轮融资

顺利完成A+轮融资。

12月

IND获批

质粒-RNA-LNP全流程项目获得IND批准。

4月

近20g mRNA-LNP生产验证

利用MaxMix™平台成功验证近20g规模生产。

6月

苏州工厂通过欧盟QP审计

苏州CDMO工厂通过欧盟QP审计。

8月

支持FDA临床试验批准

支持多项产品获得FDA临床试验批准。

2月

品牌焕新完成

完成品牌焕新,正式进入全球CRDMO新阶段。

4月

RNA-LNP冻干生产线投产

RNA-LNP冻干生产线正式投产。

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