楷拓生物是技术驱动型CRDMO平台,面向核酸与创新疗法提供从早期研发到GMP标准CMC全流程服务。公司搭建一体化自研产能,覆盖质粒DNA、RNA原料药、LNP/靶向LNP、新型递送系统、蛋白/纳米抗体制备、分析开发与规模化GMP生产,助力全球创新药企将前沿药物管线推进至临床阶段。公司2021年成立,现有员工约200人,搭建完整研发与GMP生产体系,可支撑DNA、RNA、递送载体、蛋白类等多类创新药物复杂CMC开发。秉持专注、高效、快速、灵活四大核心理念,楷拓提供模块化或一站式CMC解决方案,打通早期研发、规模化生产、质量管控与合规申报链路,加速客户管线进入临床与商业化阶段。
楷拓凭借RNA-LNP全链条平台、CDMO落地交付、创新药物配套产线及国际化GMP合规能力,多次获得行业权威荣誉认定。
2022
表彰公司在生物医药领域完善的CDMO产能与项目交付能力。
2023
入选第二届毕马威中国生物科技创新企业TOP50榜单。
2023
凭借综合技术实力入选德勤生命科学高成长新锐榜单。
2025
苏州CDMO工厂顺利通过欧盟QP审计,具备面向全球的GMP交付能力。
2025
依托完整CMC交付,支撑多家客户完成中美双报IND阶段管线开发。
持续认定
全链条RNA-LNP工艺、GMP生产与跨国项目持续获得行业广泛认可。
2026
凭无菌灌装工艺与标准化GMP体系获IMAPAC最佳无菌灌装奖,领跑DNA-RNA-LNP全流程交付。
伴随楷拓全球CRDMO平台持续拓展,更多行业荣誉与合规资质将陆续更新展示。