楷拓自有RNA-LNP CRDMO核心平台,联动优质技术、供应链、临床前、临床转化合作方,补齐客户管线研发关键短板。
合作生态配套模式
整套生态体系仅作为项目补充,全程不侵占客户知识产权、管线主导权与药物资产权益。
质粒、RNA、LNP、分析质控、GMP制剂全流程自研产能。
编辑工具、动物试验、临床资源、前沿技术授权对接。
不参股客户管线、不主张下游产品相关权益。
复杂项目由楷拓统筹多方同步沟通对接。
楷拓全权负责自有CRDMO业务交付,同时联动生态资源,补足前沿技术、临床前试验、转化统筹与整体管线规划配套。
楷拓自有平台能力
生态合作拓展资源
新型脂质、基因编辑工具、环状RNA、靶向配体及特色递送系统资源。
合规原料、GMP级试剂、耗材、设备厂商及工艺配套物料资源。
联动合作方开展体内药效、组织分布、药理与毒理学相关试验。
依托合规要求对接临床CRO、医疗机构,统筹转化研究相关工作。
针对适配管线,楷拓可联动CMC生产与外部临床前、临床、医疗机构资源,提供一体化转化统筹支持。
承接CMC工艺交付、GMP样品制备、全套技术资料、生产排期、放行方案,并协调已确认的外部合作方。
申办方、医疗机构、临床CRO与研究者全权负责临床方案、伦理申报、受试者管理及合规临床实施。
所有IIT及临床相关工作严格遵循机构、伦理与监管法规要求。楷拓仅负责CMC生产交付与合作方统筹,充分尊重客户知识产权、管线所有权、机构权责与医疗决策边界。
楷拓可评估您的管线需求,匹配前沿技术授权、小分子核酸GMP合成、临床前/毒理试验、靶向配体、临床及IIT转化配套资源。